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MariTide de Amgen demuestra una sólida pérdida de peso en un estudio de fase 2 para personas con obesidad y sobrepeso
Amgen anunció resultados significativos de un estudio de fase 2 de su fármaco en investigación para bajar de peso, MariTide (maridebart cafraglutida), que demostró una pérdida de peso sustancial en personas que viven con obesidad o sobrepeso. El estudio, en el que participaron 592 adultos, demostró que MariTide logró hasta aproximadamente un 20% de pérdida de peso promedio a las 52 semanas sin una meseta de pérdida de peso en participantes sin diabetes tipo 2.
En el estudio, los participantes con diabetes tipo 2 y obesidad o sobrepeso también experimentaron una pérdida de peso notable, con hasta aproximadamente un 17 % de pérdida de peso promedio y una reducción en su promedio de hemoglobina A1C (HbA1c) de hasta 2,2 puntos porcentuales en la semana 52. es particularmente significativo ya que las personas con diabetes tipo 2 generalmente pierden menos peso con terapias con GLP-1.
MariTide, un agonista biespecífico del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) y antagonista del receptor del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIPR), se administra por vía subcutánea mensualmente o con menos frecuencia. Ha mostrado mejoras sólidas y clínicamente significativas en los parámetros cardiometabólicos, incluida la presión arterial, los triglicéridos y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), sin aumentos significativos en los ácidos grasos libres ni cambios en la densidad mineral ósea.
El estudio de Fase 2 en curso ahora está entrando en la Parte 2, donde se evaluará a los participantes para determinar si siguen perdiendo peso con el tratamiento continuo, el mantenimiento del peso mediante dosis menos frecuentes o más bajas y la durabilidad de la pérdida de peso después de la interrupción de MariTide. Más del 90% de los pacientes elegibles optaron por continuar participando en la Parte 2 del estudio.
Amgen está iniciando “MARITIME”, un programa de desarrollo clínico de fase 3 para MariTide, dirigido a la obesidad y afecciones relacionadas. Esta medida refleja la confianza de la empresa en el potencial de MariTide como opción de tratamiento única para pacientes con obesidad y sobrepeso.