MariTide de Amgen logra hasta un 20 % de pérdida de peso en el ensayo de fase 2, a pesar de la reacción mixta del mercado

MariTide, el fármaco en investigación para la pérdida de peso de Amgen, ha mostrado resultados prometedores en su ensayo clínico de fase 2, logrando hasta un 20 % de pérdida de peso promedio en personas con obesidad o sobrepeso durante un período de 52 semanas. El fármaco, anteriormente conocido como AMG 133, es un agonista biespecífico del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) y un antagonista del receptor del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIPR).

El ensayo, anunciado el 26 de noviembre de 2024, inscribió a 592 adultos en dos cohortes: una sin diabetes tipo 2 (DT2) y otra con DT2. Los participantes sin diabetes tipo 2 lograron una pérdida de peso promedio de hasta un 20 por ciento, mientras que aquellos con diabetes tipo 2 lograron una pérdida de peso promedio de hasta un 17 por ciento, ambos sin experimentar una meseta de pérdida de peso. Esto sugiere la posibilidad de una mayor pérdida de peso más allá de las 52 semanas.

MariTide también demostró mejoras significativas en los parámetros cardiometabólicos, incluida la presión arterial, los niveles de triglicéridos y la proteína C reactiva de alta sensibilidad, junto con una reducción sustancial en los niveles de HbA1C de hasta 2,2 puntos porcentuales en pacientes con diabetes tipo 2. El régimen de dosificación mensual del medicamento es una diferenciación notable de otros medicamentos para bajar de peso GLP-1, como Wegovy de Novo Nordisk y Zepbound de Eli Lilly, que requieren administración semanal.

A pesar del éxito clínico, las acciones de Amgen cayeron aproximadamente un 11% tras el anuncio, ya que los inversores esperaban resultados de pérdida de peso más significativos en comparación con los competidores. Los analistas están observando de cerca cómo se comportará MariTide frente a otros tratamientos para bajar de peso, especialmente teniendo en cuenta que Zepbound mostró resultados ligeramente mejores con una pérdida de peso promedio de alrededor del 25% en un año.

Los eventos adversos más comunes asociados con MariTide fueron gastrointestinales, incluidos náuseas, vómitos y estreñimiento, que se redujeron con el aumento de la dosis. La tasa de interrupción debido a eventos adversos fue de alrededor del 11%, que se encuentra entre las tasas observadas con Zepbound y Wegovy.

Amgen planea continuar con la segunda parte del estudio de Fase 2 para evaluar los efectos de pérdida de peso de MariTide más allá de 52 semanas, incluido el mantenimiento del peso mediante dosis menos frecuentes o reducidas y la durabilidad de la pérdida de peso después de la interrupción del medicamento. Más del 90% de los pacientes elegibles han elegido continuar participando en la segunda parte del estudio.